以岭万洲国际制药有限公司,是石家庄以岭药业股份有限公司的全资子公司。石家庄以岭药业是中国著名的制药企业,1992年创立,2011年上市。以岭药业布局三大业务板块:专利中药、化学制药、健康产业。以岭万洲国际制药,承担化学制药未来发展的重任。


以岭万洲由美国海归博士、国际知名大型制药企业的专业团队组成。自建成至今,口服固体制剂生产线已经2次通过美国FDA认证,5次通过英国MHRA认证,产品出口到美国、德国、英国、加拿大、新西兰等多个国家,年订单量达到30亿片,是中国制剂出口欧美规范市场的规模最大的企业之一,业已成为中国制剂CMO的代表性企业。


目前,业务类型分为三种:自有产品ANDA、合同加工(CMO)和新药临床样品委托加工(CDMO)。以岭万洲目前已经向美国FDA递交了8ANDA品种,审批后将同时在中国进行申报,利用在欧美日上市的同一条生产线同一个工艺的产品在国内进行申报可走优先审评的政策,布局中美两大市场。


可以预见,以岭万洲国际制药将作为中国制剂出口欧美规范市场的一匹黑马出现在国内外市场上。

Business Scope

Own Drugs Development, Registration and Marketing

In/Out Licensing

■ Contract Manufacture:Commercial product 

■ Contract Manufacture: Small batches for clinical trial