20181月,以岭万洲国际制药全资子公司,北京以岭生物工程技术有限公司,顺利完成2018年第一个新药临床样品CMO项目的生产。委托方为天津某知名研发企业,拟用于国内新药申报I期临床研究。预付款已经到位。


 合作项目为非细胞毒性的口服抗肿瘤药物,同北京以岭生物工程技术有限公司的设计能力非常匹配。北京以岭生物拥有非细胞毒性口服抗肿瘤药物生产线,空调采用直排系统,可有效防止交叉污染。


    北京以岭生物按照欧美GMP要求进行设计和管理,已经申报美国两个自有ANDA,完成欧盟制剂CMO的验证批项目,并已经递交官方药监局进行审核。国内主要从事新药临床样品CMO业务和MAH合作业务。

Business Scope

Own Drugs Development, Registration and Marketing

In/Out Licensing

■ Contract Manufacture:Commercial product 

■ Contract Manufacture: Small batches for clinical trial