中国MAH制度日渐清晰，1类新药研发、一致性评价、4类新药申报使得中国药品研发行业发展如火如荼。以岭万洲国际制药，凭借自身现有资源，找准突破口，挖掘市场机会。

    把临床样品作为企业三大业务架构之一，为市场提供三类服务： 

    1. 1类新药临床样品加工，用于临床前、I期、II期、III期临床试验

    2. MAH制度下，作为被委托加工工厂，合作申报国内新药

    3. 支持中美双报产品，激活中美两大市场

 

    以岭万洲口服固体制剂生产线，多次通过美国FDA、英国MHRA审计，团队由美国归来的RA、QA、R&D的专家组成。已经成功向美国FDA申报了8个ANDA产品，产品将在2018年、2019年陆续获批。同时，以岭万洲已成为中国出口欧美制剂最多的企业之一，是中国为欧美提供制剂CMO服务的代表性企业。临床样品，是以岭万洲国际制药在国内市场上寻找的突破口。 

    2017年12月至2018年1月，以岭万洲BD人员奔跑在国内市场第一线，在销售副总的带领下，走访了18个省份、23个园区，会见了78个潜在客户，并同14个客户达成合作意向，部分项目已经完成可行性评估，最快的已经完成试验批和临床批生产。以岭万洲致力于成为中国新药CDMO业务中的一匹黑马。

■ Own Drugs Development, Registration and Marketing

■ In/Out Licensing

■ Contract Manufacture:Commercial product 

■ Contract Manufacture: Small batches for clinical trial