中国MAH制度日渐清晰,1类新药研发、一致性评价、4类新药申报使得中国药品研发行业发展如火如荼。以岭万洲国际制药,凭借自身现有资源,找准突破口,挖掘市场机会。


    把临床样品作为企业三大业务架构之一,为市场提供三类服务: 

    1. 1类新药临床样品加工,用于临床前、I期、II期、III期临床试验

    2. MAH制度下,作为被委托加工工厂,合作申报国内新药

    3. 支持中美双报产品,激活中美两大市场


 

    以岭万洲口服固体制剂生产线,多次通过美国FDA、英国MHRA审计,团队由美国归来的RAQAR&D的专家组成。已经成功向美国FDA申报了8ANDA产品,产品将在2018年、2019年陆续获批。同时,以岭万洲已成为中国出口欧美制剂最多的企业之一,是中国为欧美提供制剂CMO服务的代表性企业。临床样品,是以岭万洲国际制药在国内市场上寻找的突破口。 


    201712月至20181月,以岭万洲BD人员奔跑在国内市场第一线,在销售副总的带领下,走访了18个省份、23个园区,会见了78个潜在客户,并同14个客户达成合作意向,部分项目已经完成可行性评估,最快的已经完成试验批和临床批生产。以岭万洲致力于成为中国新药CDMO业务中的一匹黑马。

Business Scope

Own Drugs Development, Registration and Marketing

In/Out Licensing

■ Contract Manufacture:Commercial product 

■ Contract Manufacture: Small batches for clinical trial