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2018年1月29日-30日,南京某企业,来我公司进行质量审计。审计人员对我公司GMP管理体系给予肯定。双方正在洽谈中美双报的ANDA项目,以岭万洲国际制药口服固体制剂生产线,多次通过美国FDA和英国MHRA检查,有力支持中美双报CMO项目。
以岭万洲国际制药是国内做欧美规范市场的代表性企业之一,除了自有产品申报美国之外,同时承接欧美CMO项目、新药临床样品CMO项目、国内MAH项目等。
Business Scope
■ Own Drugs Development, Registration and Marketing
■ In/Out Licensing
■ Contract Manufacture:Commercial product
■ Contract Manufacture: Small batches for clinical trial